FDA批准首个低剂量CT肺癌筛查方案用于高危人群的早期筛查
阅读:183 发布时间:2015-09-21 09:28:13
GE医疗近日宣布该公司开发的低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛查方案(LCS)获得美国FDA批准,这也是FDA批准用于肺癌高危群体筛查的首个低剂量CT解决方案。此次批准同时也标志着FDA首次批准将CT设备用于疾病的筛查。此前,美国预防服工作务组和医疗保险及医疗补助服务中心已推荐符合条件的人群每年进行低剂量CT筛查,同时低剂量CT应作为常规肺癌筛查项目。
在美国,肺癌是第三大常见癌症类型,也是导致癌症死亡的最主要原因。肺癌死亡病例几乎是女性乳腺癌的死亡病例的2倍,是男性前列腺癌死亡病例的3倍,肺癌的生存率与首次诊断时的疾病阶段高度相关。在所有癌症类型中,肺癌的5年生存率最低,仅为17%;若能在疾病的早期阶段确诊,则5年生存率将大幅提升,达到54%。然而,目前仅有15%的肺癌病例在早期阶段确诊。
早期确诊和早期治疗与患者的生存紧密相关。采用低剂量CT对肺癌高危群体进行定期(每年)的早期筛查,有望提高早期肺癌的确诊率,改善高危个体的预后和治疗,同时有望大幅降低肺癌相关的死人数。
一项具有里程碑意义的全国肺癌筛查试验(NLST)在美国多个机构开展,涉及超过5万例肺癌高危个体。其中,一半用低剂量CT,另一半用胸部X线筛查。数据显示,低剂量CT筛查使肺癌死亡率下降20%,此外,低剂量CT筛查也使全因死亡率显著下降6.7%。 (CT科 吴一皎)